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上海
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射频消融导管HABIB EndoHPB
国械注进20173015044
产品与RITA 1500X射频发生器配合使用，用于在胃肠道、消化道（包括胆胰管）手术中对组织进行凝固。M00500070经内窥镜使用。
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面部整形植入物Implantech Implants
国械注进20153133792
该产品适用于面部组织填充或重建。
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连续性血液净化设备 Blood Filtration Equipment
国械注进20153102780
该产品临床适用于成人、儿童连续性血液净化治疗，具有血浆置换和血液灌流功能。
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胆道支架ディスポーザブル胆管ドレナージステント
国械注进20153130472
该产品是与公司指定的内镜结合使用，通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。
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活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（凝固法）Dade Actin FSL Activated PTT Reagent
国械注进20162400866
该产品用于测定人血浆活化部分凝血活酶时间。
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风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS RUB IgM（RBM）
国械注进20153404074
本产品用于体外定性检测人血清样本中的风疹病毒IgM抗体（RBM）。
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白蛋白测定试剂盒（BCG法）
国械注进20162402012
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白。
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质控品Dade Ci-Trol 1
国械注进20162400867
本产品用于凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）、抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）、巴曲酶/爬虫酶时间测定的…
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游离胆固醇测定试剂盒（胆固醇氧化酶·DAOS法）L-Type F-CHO
国械注进20162402011
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的游离胆固醇。
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温液仪
国械注进20162141986
用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。
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腰椎椎间融合器Lumbar Cage
国械注进20153134225
该产品用于在植骨周围增加坚固的结构，以便在整体椎间盘切除术后，恢复并保持椎间隙的高度。在出现下列情况时，通过单节段或多节段后路固定方…
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血糖检测用质控品Accu-Chek Mobile Control
国械注进20152403085
用于对Accu-Chek Mobile血糖仪和Accu-Chek Mobile试纸带进行质控检查。
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荧光免疫分析仪 1420 Victor² D, Multilabel Counter
国械注进20152223200
该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。
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尿液分析试纸条Combi – Screen 11SYS PLUS Urine Test Strip
国械注进20162401437
此试纸条采用干化学法检测尿液中的抗坏血酸、尿胆红素、潜血、葡萄糖、酮体、白细胞、亚硝酸盐、PH值、蛋白质、比重和尿胆原。
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因子XI活性测定试剂盒（凝固法） Coagulation Factor XI Deficient Plasma
国械注进20162401164
用于检测人血浆中凝血因子Ⅺ的活性。
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质控品Dade Ci-Trol Coagulation Control Level 1
国械注进20162401165
用于提供凝血试验项目的正常对照。包括：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原。
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因子II活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor II Deficient Plasma
国械注进20162401167
在临床上用于检测人血浆中凝血因子II的活性。
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电池供电骨组织手术设备Battery Power Line II and Attachments
国械注进20162011382
本产品用于创伤和骨科手术中，对骨进行钻、切操作。
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异常凝血酶原测定试剂盒（免疫荧光法）μTASWako PIVKAⅡ
国械注进20163402602
本产品用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原（PIVKA Ⅱ）的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作…
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甲胎蛋白及其异质体比率质控品（低值）μTASWako AFP-L3 Control L
国械注进20163402603
本产品用于甲胎蛋白（AFP）及其异质体比率（AFP-L3%）测定时的质量控制，与本公司的甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒（免疫荧光法）（以下简称为…
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