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上海
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全膝关节系统 Legion Knee System
国械注进20153132894
作为骨水泥假体适用，适用于膝关节置换手术。
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淀粉酶测定试剂盒（IFCC法）L-Type AMY IFCC
国械注进20162401798
本产品用于体外定量测定血清、血浆中的淀粉酶活性。
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因子XII活性测定试剂盒（凝固法）Coagulation Factor XII Deficient Plasma
国械注进20162401162
该产品用于检测人血浆中凝血因子XII的活性。
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缓冲液Dade Owren's Veronal Buffer
国械注进20162401163
该产品用于凝血试验。
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钬激光治疗系统Holmium Laser
国械注进20163010037
该产品用于对人体软组织的消融、汽化、切割、凝固以及结石粉碎，以达到治疗的目的。
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血糖检测用质控品Accu-Chek Active Control
国械注进20152402676
用于血糖仪和血糖试纸检测过程中的质量控制。
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软聚硅酮伤口接触层敷料Mepitel silicone wound contact layer
国械注进20162143315
软聚硅酮伤口接触敷料由覆有硅胶的聚酰胺网制成，用于下列伤口的护理：皮肤撕裂伤、皮肤擦伤、手术切口、创伤性伤口、二度烧伤、大疱性表皮松…
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甘油三酯（去游离甘油）测定试剂盒（GPO, HMMPS法，去游离甘油法）L-Type Triglyceride M
国械注进20162401971
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的中性脂肪。
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胆碱酯酶测定试剂盒（JSCC标准化对应）L-Type ChE
国械注进20162401972
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的胆碱酯酶。
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链球菌鉴定试剂盒（比色法）rapid ID 32 STREP
国械注进20162401973
该产品用于在4小时内对链球菌、肠球菌和有关细菌进行鉴定。
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椎间融合器T-Space PEEK TLIF System
国械注进20163131669
该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于：1、退行性不稳；2、脊椎前移；3、椎间盘切除术后综合征；4、…
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尿酸测定试剂盒（尿酸酶, HMMPS法）L-Type UA M
国械注进20162402020
用于体外定量测定血清，血浆或尿中的尿酸。
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倒置型肩关节系统Comprehensive Reverse Shoulder System
国械注进20163131824
本产品可与本企业生产的同一系统的肱骨柄配合使用，适用于：*有严重肩关节病并伴有肩袖严重缺损的患者，和/或肩关节置换手术后失败并伴有肩袖严…
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自粘性软聚硅酮敷料Mepiform Self-adherent Soft Silicone Dressing
国械注进20162142805
适用于完整皮肤的新、旧增生性疤痕或瘤性疤痕、新愈合创面的疤痕护理。
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压力传感器及其附件Pressure Transducers System and Accessories
国械注进20163072853
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椎间融合器Prospace PLIF System
国械注进20163131670
该产品适用于单节段或多节段的胸腰椎后路椎间固定融合。用于下列适应症：-退行性不稳；-脊椎滑脱；-椎间盘切除术后综合征；-外伤后不稳
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超声牙科手术刀Ultrasonic dental surgical system
国械注进20163010768
该产品用于牙科手术中超声骨切割。
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持续正压通气治疗机
国械注进20152083010
该产品为体重超过30 kg的成人提供正压通气，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 。设备预期用于家庭、医院。设备应在专业医生指导下使用。
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人工髋关节组件Active Articulation Hip System
国械注进20163131823
与本企业同一系统的其他组件配合使用，适用于髋关节置换。具体适应症包括：非炎性的退行性关节疾病，包括骨关节炎和缺血性坏死；风湿性关节炎…
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纤维蛋白原测定试剂（凝固法）Dade Thrombin Reagent
国械注进20162400869
该产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本的促凝测定。
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