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上海
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纤维蛋白（原）降解产物质控品FDP Control
国械注进20162401157
该产品用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物定量检测的质量控制。
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接测定法，选择保护法）L-Type LDL-C
国械注进20162402019
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的低密度脂蛋白胆固醇。
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甲胎蛋白测定试剂盒（时间分辨荧光法)DELFIA® Xpress hAFP
国械注进20142405379
本试剂盒用于体外定量测定孕妇血清和羊水中甲胎蛋白（hAFP）的含量。
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尿素氮测定试剂盒（尿素酶. GlDH法）L-Type UN
国械注进20162402021
本产品用于体外定量测定血清，血浆或尿中的尿素氮。
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肌酸激酶检测试剂盒（比色法）Creatine Kinase(CK)
国械注进20152403262
该产品用于体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶水平。
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止鼾器
国械注进20162143006
本产品适用于睡眠打鼾和堵塞式呼吸暂停的辅助治疗，以改善睡眠质量。
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口内X射线数字化成像系统Intraoral Digital Imaging System
国械注进20162062332
产品将X射线信号转化为数字化信号，供临床诊断牙齿用。
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持续正压呼吸面罩“新廣業”非侵入式陽壓呼吸面罩(未滅菌)
国械注许20162080103
本产品作为连接睡眠呼吸暂停治疗设备与患者间的接口，将面罩或鼻罩置于患者口或鼻处，提供正压气体进入患者体内的通道。供单一患者重复使用。
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网式雾化器
国械注许20162080040
本产品用于处方药液或医生推荐用于呼吸道疾病吸入治疗药物雾化，供患者吸入治疗。本产品供临床使用。
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药物雾化器及配件“新廣業”噴霧罐組及配件
国械注许20162080086
本产品是将药物雾化后，让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备，适用于需药物吸入或痰液稀释的患者，使用定剂量吸入有困难者，及严重气喘发作的…
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喉罩歐普樂 喉罩（滅菌）
国械注许20152080069
适用于口咽呼吸道插管。
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铁蛋白测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® Ferritin
国械注进20162402098
用于体外定量测定人血清中人的铁蛋白含量。
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单髁膝关节假体
国械注进20193131003
与同企业同系列组件配合，用于骨水泥固定的膝关节置换。
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膝关节胫骨衬垫
国械注进20193131004
与该企业同一系统组件配合,做为膝关节假体使用,适用于膝关节置换。
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自动活检系统Automatic Biopsy System
国械注进20172145274
适用于软组织取样，以诊断疾病。
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颈动脉支架系统Xact Carotid Stent System
国械注进20153132362
该产品与Emboshield栓子保护系统联合使用，用于被认为存在发生颈动脉内膜剥脱术后不良事件的高风险、需要进行经皮颈动脉血管成形术和支架置入术治…
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内窥镜手术器械控制系统Endoscopic Instrument Control System
国械注进20153013039
预期用于控制Intuitive Surgical内窥镜和手术器械，临床用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜…
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内窥镜手术器械控制系统用器械和附件Inactive instruments and accessories of Endoscopic Instrument Control System
国械注进20162013327
本产品配合内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科手术、普通腹腔镜外科手术、妇产科腹腔镜外科手术、普通心血管和非心血管胸腔镜外科手术和胸腔…
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卵母细胞回取系统 Oocyte Recovery System
国械注进20152182115
本产品适用于超声引导下，经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。
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一次性使用半自动活检针Semiautomatic Spring Loaded Biopsy System with Detachable Cannula
国械注进20172145281
适用于在B超或X-线监视下，经皮穿刺进行除骨、脑以外的软组织活检。
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