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上海
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混合闭环胰岛素输注系统Hybrid Closed Loop Insulin Delivery System
国械注进20233140061
可持续向14岁及以上I型糖尿病患者体内输注基础量胰岛素(用户可选速率)与胰岛素大剂量输注(用户可选剂量),混合闭环胰岛素输注系统包含安全…
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全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
国械注进20152222770
该产品基于酶免发光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括激素、…
04-06
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α1-微球蛋白测定试剂盒(散射比浊法)N α1-Microglobulin Kit
国械注进20162400523
本产品用于体外定量测定人尿液中的α1-微球蛋白。
04-06
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纤维蛋白(原)降解产物质控品LIASAUTO CONTROL
国械注进20222400212
本产品用于对人血浆中纤维蛋白、纤维蛋白原降解产物(FDP)的检测进行质量控制。
04-06
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降钙素测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法)Calcitonin (CALCT)
国械注进20222400371
该产品用于体外定量检测人血清或血浆(K2-EDTA、K3-EDTA 和肝素锂)中的降钙素。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果…
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晶状体碎核器Lens Fragmentation Device
国械注进20222160413
用于在白内障手术时,将晶状体分割成碎块。
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脊柱外科植入物-胸腰椎固定系统 Spine Thoracic and Lumbar fixation System
国械注进20153133635
该产品用于胸腰骶椎的后路内固定,其中固定环和杆(棒)还可以用于胸腰骶椎前路内固定。
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植入式脑深部神经刺激器Implantable Deep Brain Neurostimulator
国械注进20223120364
该产品用于帕金森氏病控制疗法、震颤控制疗法、癫痫疗法以及肌张力障碍疗法。帕金森氏病控制疗法的双侧刺激内苍白球(GPi)或丘脑下核(STN)作…
04-06
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连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification
国械注进20223100198
该产品与急性透析和体外血液治疗机(型号、规格:multiFiltrate,multiFiltrate with integrated Ci-Ca module)配套使用,用于急性肾衰竭患者(体重大于等于40公…
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电子大肠内窥镜PENTAX VIDEO COLONOSCOPE EC38-i10 SERIES
国械注进20163062821
该产品可通过视频监视器提供大肠及回肠末端观察、诊断、摄影和治疗用的影像。
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瓷块InCoris TZI/TZI C
国械注进20222170253
本产品通过CAD/CAM制作冠、内冠及四单位以下桥体。
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一氧化氮流量控制仪Nitric Oxide Delivery System
国械注进20213080149
该产品预期在医疗机构用于辅助治疗小儿肺动脉高压症,应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。
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聚醚印模材料Polyether Impression Material
国械注进20152172744
手混型用于精确印模的制作,低稠度枪混型、中等稠度手混型、中等稠度机混型和软质中等稠度机混型用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、…
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胰岛素校准品 HISCL Insulin Calibrator
国械注进20192400606
本产品用于对人血清或血浆中胰岛素(Insulin)的定量检测进行校准。
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纤维根管桩修复系统 RelyX Fiber Post
国械注进20153173183
该产品主要用于口腔修复治疗,适用于余留牙结构不足(
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压力信号发送和接收器FFR Signal Processing Module
国械注进20203070513
该产品通过射频发送和接收来自压力导丝或压力传感器的压力信号,调整信号使其显示、记录在接收设备中。该产品在医疗机构供心脏介入医生、导管…
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胰岛素检测试剂盒(化学发光法) HISCL Insulin Assay Kit
国械注进20192400608
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的胰岛素(Insulin)。
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载脂蛋白A1和B校准品APOLIPOPROTEIN CALIBRATOR(APO CAL)
国械注进20152402809
本产品用于体外诊断试剂载脂蛋白A1,载脂蛋白B的校准。
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尿液生化多项检测用质控品ASSAYED URINE CONTROL
国械注进20152402808
该产品用于钙、氯、肌酐、葡萄糖、镁、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸项目的质控。
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血小板聚集功能检测仪HEMA TRACER ZEN
国械注进20212220375
该产品基于过滤网压力法(Screen Filtration Pressure , SFP)检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本进行血小板聚集功…
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