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上海
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全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
国械注进20202220029
本仪器通过采用凝固法、显色法和比浊法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来源于人体的血浆样本中的被分析物进行定量检测凝血和抗凝、纤…
03-30
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心肌标记物质控品 HISCL Cardiac Marker Control
国械注进20192400576
本产品用于氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和肌钙蛋白T（TnT)的质量控制。
03-30
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硅橡胶印模材料ExpressTM Vinyl Polysiloxane Impression Material
国械注进20162171290
供口腔科牙齿修复时取模用。
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空心接骨螺钉愛派司鎖定骨釘骨板系統組愛派司鎖定骨釘骨板系統組
国械注许20223130003
该产品适用于四肢骨折内固定，不用于股骨颈。该产品单独使用，其中锁定加压拉力螺钉可配合锁定接骨板使用。
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呼吸机VENTILATOR
国械注进20153084098
适用于成人，儿童的危重症呼吸治疗以及术后复苏。
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医用内窥镜冷光源
国械注进20152061939
适用于为内窥镜检查、诊断和治疗提供照明光源。
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医用内窥镜冷光源Cold Light Fountains
国械注进20152061938
该产品为内窥镜及自身荧光技术（AF）提供照明光源（不包含nEU，HYP及PDD功能）。
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口腔X射线数字化体层摄影设备 Computed Tomography X-ray System
国械注进20153063981
用于口腔数字化X射线全景摄影、体层摄影和头颅摄影(选配)。
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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Anti-HCV II
国械注进20163400533
本产品用于体外定性检测人体血清和血浆中丙型肝炎病毒(HCV)抗体。
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体外脊髓神经刺激测试系统 External Pulse Generator
国械注进20222120151
该产品可以在术中放置电极导线或术后刺激效果试验的过程中，用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性和顽固性疼痛的效果。
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卡式双动头 Bipolar Prosthesis
国械注进20163131896
与本企业同一系统组件配合，适用于半髋关节置换。主要适用于股骨颈骨折的老年患者（通常为80岁以上）。
03-30
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线缆系统 Accord Cable System
国械注进20153133822
该产品适用于常用骨科翻修程序包括膝盖骨骨折, 普通环扎术, 粗隆重建, 股骨与胫骨骨折, 预防性(临时)捆扎固定,轴突骨折,踝关节骨折,髓内钉与螺钉固…
03-30
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连续性血液净化设备Hemodialysis Treatment Equipment
国械注进20163101912
临床用于患者的持续性肾脏替代治疗(CRRT)，血浆置换治疗(TPE)和血液灌流治疗(HP)。
03-30
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一次性使用输注装置 Infusor LV
国械注进20163142264
一次性使用输注装置适用于术中缓慢、连续静脉内及皮下或硬膜外给药，或术后痛症处理皮下给药。使用者应严格按照药品说明书配制并输注药物。
03-30
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除颤监护仪Defibrillator
国械注进20153082707
该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行手动除颤、半自动体外除颤，也可对患者进行自动ECG分析，并在心肺复苏阶段提供语音/…
03-30
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双固定锚钉 Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
国械注进20153132350
本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
03-30
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一次性使用高频切开刀ORISE ProKnife
国械注进20223010259
产品在医疗机构使用，与软性内窥镜和高频手术设备配合使用，利用高频电流切开消化道组织。还可通过内部管腔向已切开的消化道黏膜下层注射生理…
01-30
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一次性使用加热呼吸管路Heated inspiratory breathing circuit
国械注进20222080335
用于呼吸设备和病人的连接，配合湿化器使用，为成人患者提供加热和加湿的呼吸气体。
01-30
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一次性使用等离子手术电极ArthroCare ENT Plasma Wands
国械注进20223010438
该产品与本公司等离子体手术系统（主机型号：EC8001-00、EC8001-01）配合使用，适用于在耳鼻喉科手术中对软组织汽化、切除和凝血，在生理盐水环境下…
01-30
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亲水性纤维银敷料DURAFIBER Ag
国械注进20223140564
DURAFIBER Ag是一种可吸收渗液的抗菌敷料，用于部分皮层和全皮层的急慢性伤口，包括一度和二度烧伤。 本产品为伤口创面敷料，仅供外用，所含银盐仅…
01-30
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