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上海
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双组份核再建树脂材 MultiCore Two-component core build-up material
国械注进20163172228
该产品用于活髓牙及死髓牙的核再建和玻璃纤维增强型根管桩的固定。
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足部锁定接骨板系统Fracture and Correction System
国械注进20223130209
适用于足部骨折内固定。
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金属髓内钉Metallic Intramedullary Nail
国械注进20163131590
适用于股骨骨干、转子间及转子下骨折内固定。
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内窥镜用骨科手术器械包Orthopedic Instruments
国械注进20222040519
在手术过程中起辅助作用，完成关节镜下骨科手术。
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25-羟基维生素D定标液Vitamin D total II CalSet
国械注进20222400187
用于25-羟基维生素D定量检测项目的定标。
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可调弯十极标测导管WEBSTER CS CATHETER
国械注进20163070642
该导管用于心内结构的电生理标测，如仅用于刺激和记录，该导管适用于冠状窦
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人工晶状体Intraocular Lens
国械注进20153161302
该产品适用于老年性白内障和其他形式的白内障手术中眼后房人工晶状体的置换。
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凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法)PT Rec
国械注进20202400273
本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝血浆的凝血酶原时间和纤维蛋白原。
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真空采血管Evacuated Blood Collection Tube
国械注进20152223660
真空采血管与BD一次性使用采血针配合，辅助用于从病人静脉采集血液标本进行临床检验。
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凝血酶时间检测试剂盒(凝固法)TT
国械注进20202400274
本产品用于体外定量检测枸橼酸盐抗凝人血浆的凝血酶时间。
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吸引/灌流系统Suction/Irrigation Tub System
国械注进20162064125
本产品与吸引/灌流控制主机配合，用于胸腔镜和腹腔镜手术时进行抽吸和冲洗。
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外科手术耗材
国械注进20153641908
在外科手术中结扎法或其它常规控制方法不适用或无效时,该产品作为辅助用品控制毛细血管、静脉和小动脉的出血。
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母体标志物质控品PreciControl Maternal Care
国械注进20162404036
用于游离β-绒毛膜促性腺激素(free β hCG)和妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)定量检测项目的质量控制。
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特定蛋白质控品TruLab Protein
国械注进20152402008
该产品用于抗链球菌溶血素O、补体C3c、补体C4、C-反应蛋白、铁蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、肌红蛋白、前白蛋白、类风湿因子、转…
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抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）AIA-PACK TPOAb
国械注进20142405175
该产品用于体外定量测定血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的浓度。
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ILS Curved and Straight Intraluminal Staplers
国械注进20152652249
该产品用于全消化道端-端、端-侧、侧-侧吻合。
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游离三碘甲状腺原氨酸校准品AIA-PACK FT3 CALIBRATOR SET
国械注进20142405171
该产品用于游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）项目检测的校准。
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类风湿因子校准液Preciset RF
国械注进20142405780
该产品用于类风湿因子检测的校准。
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电解质参比液ISE Reference Electrolyte
国械注进20142405472
该产品用于钾、钠、氯离子检测的参比液
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分枝杆菌培养管BD BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tubes, 4ml
国械注进20142405919
本产品适用经过净化处理的临床标本（尿液除外）和无菌的体液（血液除外）为样本的分枝杆菌的培养和检测。
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