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上海
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过氧化氢低温等离子灭菌器STERRAD 100NX Sterilizer with ALLClear Technology
国械注进20182110491
用于医疗机构在低温条件下对金属和非金属医疗器械进行灭菌。
09-28
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凝血质控品Con P+
国械注进20192400056
用于凝血酶时间检测的质量控制。
09-28
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人绒毛膜促性腺激素-β亚基校准品AIA-PACK βHCG CALIBRATOR SET
国械注进20182402593
该产品适用于对人绒毛膜促性腺激素-β亚基检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中人绒毛膜促性腺激素-β亚基的浓度
09-28
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口腔曲面体层X射线机Digital dental panoramic X-ray system
国械注进20193061529
产品通过曲面体层摄影、头影测量摄影，供医疗机构作口腔X射线影像诊断用。其中，头影测量摄影仅适用于型号Point 500C HD。
09-28
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剪刀钳内視鏡用はさみ鉗子
国械注进20152023330
本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于切割消化道内的组织。
09-28
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β2-微球蛋白检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK BMG
国械注进20182402589
该产品用于体外定量测定血清或血浆中β2-微球蛋白的浓度。
09-28
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基台Abutment
国械注进20193171759
该产品是用于连接种植体和修复体的组件，可以与SICmax和SICace种植体配合使用。
09-28
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抗细胞角蛋白5/6(D5/16B4)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)anti-Cytokeratin5/6(D5/16B4)Mouse Monoclonal Primary Antibody
国械注进20173405236
该产品用于辅助识别鳞状细胞癌和用于区分恶性间皮瘤与肺腺癌。
09-28
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乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK HBcAb
国械注进20163403167
用于体外定性检测人血清及血浆中乙型肝炎病毒核心抗体。
09-28
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PTA球囊扩张导管PTA Balloon Dilatation Catheter
国械注进20183032612
推荐用于股动脉、髂动脉、和肾动脉的经皮腔内血管成形术治疗先天或后天动静脉透析瘘阻塞病变。还推荐本器械用于外周血管覆膜支架的后扩张。该…
09-28
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一次性使用采血器Contact-Activated Lancet
国械注进20142225242
用于末梢血样采集的穿刺。
09-28
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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法）QuantiFERON-TB Gold
国械注进20173406702　
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝血中结核分枝杆菌特异性的T细胞免疫反应。
09-28
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电极导线帽Lead Cap
国械注进20193122084
电极导线帽用于未使用的 IS-1、DF-1或SJ4 (DF4、IS4) 电极导线终端连接器的绝缘。
09-28
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输尿管支架InLay Optima Ureteral Stent
国械注进20153140077
该产品用于消除输尿管内各种良性、恶性和创伤后病症引起的阻塞；导丝用于提供经尿道和/或经皮进入膀胱、输尿管或肾盂的进路
09-28
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β-磷酸三钙人工骨chronOS β-tricalcium phosphate Implants
国械注进20143135887
该产品用于非承重性松质骨缺损的填充。
09-28
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内窥镜视频图像处理装置ビデオシステムセンター
国械注进20152061796
本产品为内窥镜提供照明用光源，通过内窥镜向体腔内送气送水，为内窥镜诊疗提供视频图像。
09-28
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可吸收防粘连医用膜GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrie
国械注进20193140091
本品用于开放性(或剖腹)妇产科盆腔手术中，在充分止血后用于辅助减少术后粘连的发生。
09-28
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癌胚抗原定标液CEA CalSet
国械注进20183402626
该产品用于癌胚抗原检测项目的定标。
09-28
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内镜清洗消毒装置内視鏡洗滌消毒装置　
国械注进20162110095
该产品在医疗机构中使用，用于对奥林巴斯软性内镜进行清洗和消毒。
09-28
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人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（荧光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK HCG
国械注进20192402046
本品用于体外定量测定血清或血浆中人绒毛膜促性腺激素的浓度。
09-28
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