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上海
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软性亲水接触镜EZvue 55UV Contact Lens
国械注许20173160013
用于矫正近视。
09-26
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电生理电极导管Supreme Electrophysiology Catheter
国械注进20173070679
通过专用电缆与电生理记录仪器连接使用，用于评估从心内到血管内的多种心律失常。
09-26
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一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument
国械注进20172141674
该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。
09-26
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氯电极Chloride electrode
国械注进20172220873
用于定量检测血清、血浆或尿液中的氯含量。
09-26
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全自动生化分析仪cobas 8000 c 502
国械注进20172222342
该产品采用分光光度法、离子选择电极法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液、脑脊液、上清液和全血…
09-26
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空心螺钉系统 Cannulated Bone Screws system
国械注进20153461132
该产品适用于四肢骨干，四肢骨干骺端及手、足手术的骨折，融合及截骨术的固定。
09-26
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聚砜膜透析器Dialysers
国械注进20163100092
用于成人持续血液透析（HD），一次性使用。
09-26
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复合可吸收骨锚钉 BioComposite Suture Anchor
国械注进20163465096
适用于肩，膝，指，踝，趾关节肌腱，韧带与骨的固定。
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分隔膜密闭式三通BD Connecta™ Stopcock with BD Q-Syte™ Luer Access Split-Septum
国械注进20173140382
产品用于连接、控制静脉输液、测压等液体管路。
09-26
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生物显微镜
国械注进20162220639
该产品为实验室生物显微镜，用于在各类常规工作和研究领域中观察样品的放大图像。
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血液透析设备
国械注进20213100311
该产品供医疗机构用于肾功能不全患者（体重30kg以上）的血液透析治疗。
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西罗莫司检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Sirolimus
国械注进20212400321
本产品用于人全血中西罗莫司的体外定量检测。
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手术显微镜Surgical Microscope
国械注进20172161054
该产品适用于在眼外科手术期间对浏览视野进行放大观察。
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非吸收性外科缝线Non-absorbable Surgical Sutures
国械注进20172020359
该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术，特别适用于血管外科手术中的长期植入。
09-26
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甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒 (电化学发光法)Elecsys Anti-HAV II
国械注进20223400111
用于体外定性检测人血清和血浆中甲型肝炎病毒总抗体（IgG和IgM）。
09-26
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多孔型房间隔缺损封堵器AMPLATZER Multi-Fenestrated Septal Occluder-Cribriform
国械注进20173131320
该产品用于闭合多孔（筛状孔）房间隔缺损。可封闭ASD的患者经超声心动图指示具有继发性孔型房间隔缺损，临床诊断右室负载过重（即左向右分流比…
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一次性使用钝末端注射针범용카테터캐뉼러
国械注进20223140194
产品为一次性无菌医疗器械，用于在真皮组织注射透明质酸钠凝胶产品以进行面部填充，本产品只可由具有资质的医护人员操作，限定在医疗机构使用…
09-26
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非吸收性聚酯缝线POLYESTER SURGICAL SUTURES
国械注进20212020326
本产品适用于一般软组织缝合和/或结扎，包括心血管、眼科和神经手术。
09-26
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移动脉率房颤提示软件Irregular Rhythm Notification Feature-Photoplethysmograph Analysis Software
国械注进20212210317
该产品与Apple Watch配套使用，记录、显示和储存用户静息期间的脉率数据，在满足数据分析的条件下可适时用于可能存在房颤的提示，该提示信息仅供参…
09-26
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生长分化因子-15定标液CalSet GDF-15
国械注进20222400148
本产品用于生长分化因子-15项目定量检测的定标。
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