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上海
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血液浓缩器Hemoconcentrator
国械注进20163100692
该产品用于患者的血液浓缩，纠正患者血液中溶质和体液失衡，一次性使用。
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一次性使用超滤液灌流器Adsorbers
国械注进20163102617
该产品预期与Bellco公司生产的双腔透析器（Supra 13或Supra 17）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭患者进行再输…
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双腔透析器Dual-Chamber Dialyser
国械注进20163102622
该产品预期与Bellco公司生产的一次性使用超滤液灌流器（SELECTA或SUPRASORB）、血液透析滤过装置（Formula 2000或Formula Therapy）联合使用，用于对慢性肾衰竭…
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空心纤维血液透析滤过器Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers / Haemodiafilters
国械注进20163102908
本品一次性适用于常规血液透析或者血液透析滤过。
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一次性使用动静脉瘘穿刺针Diacan-Diacan S
国械注进20163103037
一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。
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中低周波治疗机“智順”中低周波治療機
国械注许20162090008
通过电刺激减轻肌肉痉挛和增进血液循环，用于减轻肩膀酸痛及末梢神经麻痹。
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乳酸脱氢酶测定试剂盒（IFCC法）L-Type LDH IFCC
国械注进20162401793
本产品用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。
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自锁金属正畸托槽Victory Series™ Active Self-Ligating Brackets
国械注进20162173255
本产品适用于口腔科正畸治疗。
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硅胶疤痕膏Medical Silicone Gel
国械注进20162141538
适用于结痂脱落后的新生瘢痕，对抑制新生瘢痕的增生有辅助作用。不适用于陈旧性瘢痕和开放性伤口。
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人工骨粉富瑞密骨骼填補顆粒
国械注许20163170079
该产品适用于非承重的骨缺损部位，用于填补位于四肢骨、脊柱、骨盆和颅骨的缺损及裂隙。
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椎间融合器“冠亞”高分子複合材料腰椎椎間融合器
国械注许20163130021
该产品适用于如下疾患手术脊柱椎间融合：1.第二腰椎至第一荐椎椎间盘退变的脊椎后路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等。2.脊柱二次手术…
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椎间融合器
国械注许20163130023
该产品用于：（1）颈椎椎间盘退变的脊椎前路手术（由脊椎前方植入的手术方法）；（2）颈椎脊柱脱位与不稳定。
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游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（酶联荧光法）VIDAS® FT3
国械注进20162400887
该产品用于定量检测人血清或血浆（肝素锂抗凝）中游离的三碘甲状腺原氨酸(FT3)。
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透明薄膜敷贴3M™ Tegaderm™ Diamond Pattern Film Dressing
国械注进20162142804
产品可用于覆盖和保护导管部位和伤口，为伤口愈合维持一个湿润的环境，以便于进行自溶清创术。亦可用作第二级敷料，保护皮肤受损，将器械固定…
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革兰氏阴性细菌药敏卡片VITEK 2 AST-GN14
国械注进20162400898
该产品用于进行革兰氏阴性细菌的药敏测试。
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纤维蛋白（原）降解产物校准品P-FDP Standard
国械注进20162401155
该产品用于人血浆中的纤维蛋白（原）降解产物定量检测的校准。
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链球菌及相关微生物鉴定试剂盒（比色法）API 20 Strep
国械注进20162401974
本产品用于测定链球菌（streptococci）、肠球菌(enterococci)和其它相关细菌的种或群鉴定。
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狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）LA 1 Screening Reagent / LA 2 Confirmation Reagent
国械注进20162401161
该产品用于检验人血浆中狼疮抗凝物质（LA）。
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凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）Thromborel S
国械注进20162400865
本产品用于定量检测人血浆样本中凝血酶原时间（PT），结合相关血浆缺乏因子可用于凝血系统因子（Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ）的活性检测。
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谷丙转氨酶测定试剂盒（IFCC法）L-Type ALT IFCC
国械注进20162401795
该产品（P5P无添加）用于体外定量测定血清或血浆中的谷丙转氨酶；（P5P添加）用于体外定量测定血清、血浆中的磷酸吡哆醛活性化ALT。
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