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上海
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角膜地形图系统ATLAS Corneal Topography System
国械注进20152162288
角膜地形图系统用于测量眼睛的角膜曲度并生成地形图图像。
09-28
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堵塞插头DF-1 Receptacle Plug
国械注进20153122387
该产品用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的除颤器连接器插孔。
09-28
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内窥镜给药器SURGIFLO Endoscopic Applicator
国械注进20162023300
本产品适用于通过5mm及以上的穿刺器向出血的手术部位施放止血产品。
09-28
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全踝系统INBONE Total Ankle System
国械注进20153132065
全踝系统用于全踝关节置换或踝关节修复。全踝关节置换术的目的是通过减轻疼痛，恢复对位和替代踝部关节的屈曲与伸展运动，来恢复患者的部分行…
09-28
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牙科图像处理软件Dental Digital Imaging Software
国械注进20152210166
与Carestream牙科数字成像系统（CS 9000系列和CS 9300系列）联合使用，用于处理牙颌面及耳鼻喉区域的二维和三维数字化X射线影像，在医疗专业人员操作下…
09-28
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清除系统Cleaner Rotational Thrombectomy System
国械注进20163030584
本产品通过手持电池控制仪来旋转导丝和旋切头，以机械方式去除封闭的固有的血管透析瘘和人工透析通路移植物中的血栓凝块。
09-28
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有源胸腹腔镜手术器械Active Thoracoscopic and Laparoscopic Hand Instruments
国械注进20173016482
该产品用于腹腔镜和胸腔镜诊断和手术过程中对组织进行分离、抓取，可连接高频手术设备用于术中凝血，在医疗机构使用。
09-28
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旋转铰链膝关节系统组件Rotating Hinge Knee System
国械注进20163130139
该产品适合与PMMA骨水泥一同用于对下列情形的患者进行的首次手术或翻修手术：骨骼已经发育成熟；外科医生决定切除两条十字韧带，或十字韧带缺失…
09-28
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一次性使用无菌折叠式人工晶状体推注器“應用奈米醫材”人工水晶體導引器（滅菌）
国械注许20202160016
供人工晶状体植入术中推注折叠式人工晶状体用。
09-28
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自动加样系统BD FACSDuet™ Sample Preparation System
国械注进20212220189
该产品用于在医学临床上对全血及试剂的前处理，并将样本及试剂加入反应体系中，辅助后续流式细胞检测工作。
09-28
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可吸收再生氧化纤维素止血颗粒SURGICEL Powder and SURGICEL Endoscopic Applicator
国械注进20223140374
适用于在外科手术或内窥镜手术中（眼科、神经外科、泌尿外科除外），结扎法或其他传统控制方法不适用或无效时，该产品作为辅助控制毛细血管、…
09-28
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超声电子上消化道内窥镜ビデオ超音波内視鏡
国械注进20173062328
该产品与本公司生产的EPK-i5000影像处理机和日立公司生产的型号为HI VISION Avius（软件版本号V05-0）的超声成像装置配合使用，用于通过视频监视器提供上…
09-28
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同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）Homocysteine FS
国械注进20172406588
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸
09-28
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耻骨后经阴道前壁尿道悬吊器Gynecare TVT EXACT Continence System
国械注进20183182496
该产品可作为一种尿道下悬吊带治疗尿道运动过度和/或括约肌功能障碍引起的女性压力性尿失禁。
09-28
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灌注管路SMARTABLATE Irrigation Tubing Set
国械注进20183662063
灌注管路设计与灌注泵配合使用，以规定的流速向本公司的射频消融导管(CELSIUS THERMOCOOL、NAVISTAR THERMOCOOL导管)提供冲洗溶液，用于导管头端的冷却。
09-28
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胸部穿刺器FLEXIPATH Flexible Surgical Trocar
国械注进20172026540
本产品适用于胸腔镜和其他微创操作，以便在不需要充气的情况下为进入内脏器官建立进入通道。
09-28
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血气、电解质和生化分析仪用电极盒cobas b 123 Sensor Cartridge
国械注进20182222685
该产品与罗氏cobas b 123 system系列分析仪一起使用，在医学临床上用于定量测定人全血样本中的氧分压（PO2）、二氧化碳分压（PCO2）、pH、钠离子（Na+）…
09-28
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棘突间植入物Interspinal Implant
国械注进20153130408
该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。
09-28
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带缝线可吸收锚钉Gryphon BR- Gryphon Biocryl Rapide Suture Anchors
国械注进20153131312
该产品适用于：肩关节：肩袖损伤修复、班卡特修复、SLAP损伤 修复、二头肌肌腱固定、肩锁分离修复、三角肌修复、关节囊移位或关节囊盂唇重建；足…
09-28
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同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）Homocysteine FS
国械注进20172406588
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆的同型半胱氨酸。
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